日本盐野义新冠疫苗申请批准，为日本国内药企首例-全球实时
2023-02-14 17:02:18
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来源：互联网
(资料图)
共同社11月24日报道，日本盐野义制药24日宣布，已向厚生劳动省申请批准该公司研发的预防感染新冠病毒的疫苗制造与销售。作为国内药企开发的疫苗尚属首例。此次申请的是用于面向成年人的首次接种和第三剂追加接种的疫苗。22日该公司口服药“Xocova”刚获得紧急批准。有关疫苗，盐野义力争在常规框架内获批，而非利用紧急批准制度。
该疫苗属于“重组蛋白疫苗”，与美国诺瓦瓦克斯公司的疫苗为同种机理。由于与在日本普及的美国辉瑞和莫德纳的“信使RNA（mRNA）疫苗”机理不同，获批的话可为因过敏等问题无法接种的人群提供新选择。
在用于追加接种的临床试验中，抑制病毒活性的“中和抗体”量与辉瑞疫苗为同等水平。在用于首次接种的临床试验中，与英国阿斯利康公司生产的疫苗进行比较，据称中和抗体量“被解释为在统计上显著性较高”，达成了主要评估项目。
日本国内还有第一三共和KMBiologics等公司在推进研发疫苗。
